Tecelra (afamitresgene autoleucel)، د میټاسټاټیک سینوویال سارکوما سره د لویانو درملنې لپاره د جین درملنه تصویب شوې. FDA. تصویب په څو سینټر، خلاص لیبل کلینیکي آزموینې کې د خوندیتوب او اغیزمنتوب ارزونې پراساس و. دا لومړی د FDA لخوا تصویب شوی T سیل ریسیپټر (TCR) دی د جین درملنه.
د یو واحد IV دوز په توګه اداره کیږي، Tecelra د ناروغ د خپلو T حجرو څخه جوړ شوی یو اتوماتیک T سیل معافیت دی کوم چې د TCR څرګندولو لپاره تعدیل شوی چې MAGE-A4 انټيجن په نښه کوي چې د سرطان حجرو لخوا په سینوویل سارکوما کې څرګند شوي.
التهاب، کانګې، ستړیا، انتانات، تبه، قبضیت، د ساه لنډۍ، د معدې درد، د سینې غیر زړه درد، د اشتها کموالی، د زړه تیز رفتار، د ملا درد، هایپوټینشن، اسهال او پړسوب د دې درملنې سره تړلي عام منفي عکس العملونه دي. ناروغ ممکن خطرناک ډول د معافیت سیسټم غبرګون تجربه کړي او ممکن د معافیت اغیزې سیل پورې تړلي نیوروټوکسیت سنډروم (ICANS) هم وښیې. له همدې امله ، هغه ناروغان چې دا درملنه ترلاسه کوي باید وڅارل شي او مشوره ورکول کیږي چې د Tecelra ترلاسه کولو وروسته لږترلږه د څلورو اونیو لپاره موټر چلوي یا په خطرناکو فعالیتونو کې ښکیل نه وي.
Synovial sarcoma یو نادره بڼه ده د سرطان په کوم کې چې وژونکي حجرې وده کوي او په نرم نسجونو کې تومور جوړوي. دا د بدن په ډیری برخو کې واقع کیدی شي، ډیری وختونه په پښو کې وده کوي. دا یو احتمالي ژوند ګواښونکی سرطان دی او په افرادو ویجاړونکي اغیزه لري. هر کال، Synovial sarcoma په متحده ایالاتو کې شاوخوا 1,000 خلک اغیزه کوي او ډیری وختونه په بالغ نارینه کې د دوی په 30 یا کم عمر کې واقع کیږي.
درملنه عموما د تومور لرې کولو لپاره جراحي شامله ده او کېدی شي راډیوتراپي او/یا کیموتراپي هم شامل وي. د Tecelra تصویب د اغیزمنو خلکو لپاره یو نوی اختیار چمتو کوي چې ډیری وختونه د درملنې محدود انتخابونو سره مخ دي.
د Tecelra تصویب Adaptimmune, LLC ته ورکړل شوی.
***
اخځ:
- FDA د میټاسټاټیک سینووییل سرکوما سره د لویانو درملنې لپاره لومړی جین درملنه تصویب کړه. په 02 اګست 2024 کې خپور شو. https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-gene-therapy-treat-adults-metastatic-synovial-sarcoma
***
, a gene therapy for the treatment of adults with metastatic synovial sarcoma has been approved by the FDA. The approval was based on assessment of safety and effectiveness in a multicentre, open-label clinical trial. It is the first FDA-approved T cell receptor (TCR) gene therapy.){kind=link}