Concizumab (تجارتي نوم، الهيمو)یو مونوکلونل انټي باډي د FDA لخوا په 20 دسمبر 2024 کې د هیموفیلیا A په ناروغانو کې د وینې جریان مخنیوي لپاره د فاکتور VIII مخنیوی کونکو یا هیموفیلیا B فکتور IX مخنیوی کونکو سره تصویب شو. دا څو ورځې دمخه د 16 دسمبر 2024 د ورته نښو لپاره د اروپا درملو ادارې (EMA) لخوا تصویب شوی و.
د هیموفیلیا ځینې ناروغان د درملنې لپاره "د کلټینګ فکتور درملو" باندې د دوی د وینې د اختلال حالت انټي باډي رامینځته کوي (د کلټینګ فکتور درملو پروړاندې). جوړ شوي انټي باډي د "کلټینګ فکتور درملو" عمل مخه نیسي چې دوی لږ اغیزمن کوي. دا حالت اوس مهال د کلټینګ فکتورونو د ورځني انجیکونو له لارې د معافیت زغم هڅولو سره درملنه کیږي. د Concizumab (Alhemo) تصویب دا ډول ناروغانو ته بدیل درملنه چمتو کوي.
Concizumab هره ورځ د subcutaneous انجیکشن په توګه اداره کیږي.
د Alhemo تصویب په څو ملي، څو مرکز، خلاص لیبل، مرحله 3 کلینیکي آزموینې کې د هغې د خوندیتوب او اغیزمنتیا ارزونې پراساس و. په محاکمه کې، د وینې کلنۍ کچه (ABR) د 86٪ لخوا د الهيمو درملنې ګروپ لپاره د هیڅ پروفیلیکسس ګروپ په پرتله کمه شوې.
په هیموفیلیا کې د وینې اختلالات د ټوټو فکتورونو د ناکافي کیدو له امله رامینځته کیږي. هیموفیلیا A د کلټینګ فاکتور VIII د کمښت له امله رامینځته کیږي پداسې حال کې چې هیموفیلیا B د فاکتور IX د ټیټې کچې له امله رامینځته کیږي. د فعال فاکتور XI نشتوالی د هیموفیلیا C لپاره مسؤل دی. دا شرایط د ورک شوي فکتور فعال ځای په توګه په سوداګریزه توګه چمتو شوي کلټینګ فکتور یا غیر فکتور محصول په کارولو سره درملنه کیږي.
اکټوکوګ الفا (Advate) چې د کلټینګ فاکتور VIII نسخه د DNA ټیکنالوژۍ په کارولو سره په جینیکي ډول انجینر شوی دی ، په عموم کې د هیموفیلیا A د مخنیوي او غوښتنې سره سم درملنې لپاره کارول کیږي. د کلټینګ فکتور IX انجنیري نسخه ده چې معمولا کارول کیږي.
Hympavzi (marstacimab-hncq)، د انسان مونوکلونل انټي باډي په نښه کوي "د نسج فاکتور لارې مخنیوی" په دې وروستیو کې د هیموفیلیا A یا هیموفیلیا B سره په اشخاصو کې د وینې جریان مخنیوي لپاره د نوي درملو په توګه تصویب شو.
***
اخځ:
- FDA د هیموفیلیا A د مخنیوی کونکو سره یا د هیموفیلیا B د مخنیوی کونکو سره د ناروغانو لپاره د وینې جریان د پیښو مخنیوي یا کمولو لپاره درمل تصویبوي. په 20 دسمبر 2024 کې خپور شوی. دلته شتون لري https://www.fda.gov/drugs/news-events-human-drugs/fda-approves-drug-prevent-or-reduce-frequency-bleeding-episodes-patients-hemophilia-inhibitors-or
- EMA. Alhemo - Concizumab. شته https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/alhemo او https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/h1881.htm
- NHS. د هیموفیلیا درملنه. په کې شتون لري https://www.nhs.uk/conditions/haemophilia/treatment/
- CDC. د هیموفیلیا درملنه. په کې شتون لري https://www.cdc.gov/hemophilia/treatment/index.html
اړوند مقاله
- Hympavzi (marstacimab): د هیموفیلیا لپاره نوې درملنه. ساینسي اروپا. په 12 اکتوبر 2024 کې خپور شوی. دلته شتون لري http://scientificeuropean.co.uk/medicine/hympavzi-marstacimab-new-treatment-for-hemophilia/
***
